Podjetnik, ki se odloči za proizvodnjo zdravil na recept, ne more brez posebnega dovoljenja - licence, ki mu omogoča opravljanje farmacevtske dejavnosti.
Potrebno je
- - prostori;
- - dokumentacija;
- - osebje.
Navodila
Korak 1
Za pridobitev farmacevtske licence izpolnite pogoje, potrebne za pridobitev licence. Kupite ali najemite prostore in opremo za opravljanje farmacevtske dejavnosti.
2. korak
Če izdelujete zdravila na recept - upoštevajte pravila, ki so odobrena v skladu s 17. členom zakona "O zdravilih". Če boste zdravila prodajali v lekarnah, se prepričajte, da se dotrajana zdravila ne prodajajo; ponarejena zdravila (ponaredki), zdravila s pretečenim rokom veljavnosti. Če najdete takšna zdravila, jih uničite.
3. korak
Prepričajte se, da imajo vaši zaposleni srednjo ali univerzitetno diplomo iz farmacevtskih izdelkov in da imajo certifikat specialista. Zagotovite strokovni razvoj svojim zaposlenim vsaj enkrat na pet let.
4. korak
Če ste skrbnik licence in je vaša dejavnost neposredno povezana s proizvodnjo, nakupom, skladiščenjem, prodajo in odstranjevanjem zdravil, morate imeti višjo farmacevtsko izobrazbo. Poleg tega ste morali po svoji posebnosti delati vsaj tri leta.
5. korak
Če izpolnjujete vse potrebne zahteve, oddajte Roszdravnadzorju ali njegovemu najbližjemu oddelku vlogo za farmacevtsko licenco. Vlogi priložite naslednje dokumente:
- kopije ustanovnih dokumentov vaše lekarne;
- dokumenti, ki potrjujejo plačilo državne dajatve v višini 300 rubljev za obravnavo vloge za dovoljenje;
- najemne pogodbe za prostore vaše lekarne s sanitarno-epidemiološkim zaključkom o skladnosti prostorov z zahtevami sanitarnih standardov;
- dokumenti o srednješolski ali visokošolski izobrazbi, spričevala specialista, dokumenti o delovnih izkušnjah v posebnosti (vi in vaši zaposleni).
6. korak
Prosimo, da skupaj z izvirnikom predložite kopije dokumentov, ki jih notar ni overil. Če boste vse naredili pravilno, boste v petih dneh po predložitvi dokumentov imeli v rokah dovoljenje za promet z zdravili. Za samo licenco plačajte 1000 rubljev.
